Доктор Мясников рассекретил скрытую опасность приема новых лекарств
Почему с такими препаратами нужно быть особо осторожным.
Известный российский врач, телеведущий и блогер Александр Мясников рассказал, почему надо быть осторожным, когда начинаешь принимать новое, только что появившиеся на рынке лекарство. Об этом теледоктор сообщил в своем telegram-канале.
По словам Мясникова, новое лекарство проходят 3 фазы клинических испытаний с целью определить его пользу и побочные явления.
- Фаза I: Оценивается безопасность лекарства и его переносимость. Обычно в испытаниях участвует от 20 до 100 здоровых добровольцев.
- Фаза II: Исследуется эффективность и побочные эффекты. В этой фазе участвуют сотни пациентов (обычно от 100 до 300).
- Фаза III: Проводится масштабное исследование на нескольких тысячах пациентов (часто от 1000 до 3000), чтобы подтвердить эффективность, мониторить побочные эффекты и сравнить с другими стандартами лечения.
Врач подчеркнул, что, в итоге, лекарство тестируется примерно на трех тысячах пациентах.
- Теперь предположим, что какое-то побочное явление свойственно этому лекарству в 0,03% случаев (1 на 3000). На испытаниях оно легко может не проявиться. И вот лекарство вышло в массы - появилось в продаже. Тут количество пациентов считается уже сотнями тысяч. И могут быть сюрпризы этих 0,03%. Поэтому врачи обычно неофициально называют период массового распространения лекарства «4-й фазой клинических испытаний», - объяснил теледоктор.
Александр Мясников добавил, что зачастую новое лекарство отзывают с рынка именно по проявившимся, неизвестным ранее побочным явлениям.
- И если те 3 000 человек, на которых проводились стандартные испытания, были добровольцами, понимающими, что они участвуют в эксперименте, то в «4-й фазе» пациенты принимают его «в тёмную». Поэтому надо быть особенно осторожными, - резюмировал врач.
Фото: unsplash